Coflex动态内单独系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照资料分析属实“相结合对性疾病肋骨滑脱的相当大比起高热”以来，肋骨后侧相结合(PSF) 已经成为性疾病肋骨滑脱疗法中会的一项标准化技奥义。但愈来愈多的证据断定，相结合后长期存在肋骨商业活动的限制，肋骨国家主义力学的转变，和周边节段的更加快退变等缺陷，可加剧肋骨不稳和椎管平坦的复发。

在此文化背景下，概述一种更加不符生理需要的疗程步骤，即非相结合技奥义开始受到大家的肯定。与此同时，“特性平衡”的内涵逐渐受到肯定，这种平衡的系统能实时但会的肋骨国家主义，显现出尽可能和但会的肋骨相似的商业活动。

近年来，Coflex椎板间特性内相同的系统逐渐开始常用性疾病肋骨滑脱的疗法。Coflex的系统作为一种棘突间绑上动力装置内相同装置，在存留节段国家主义，防止相连节段退变更加快方面具有一定起到。然而至今仍不确实Coflex的系统能否像肋骨相结合一样都能为肋骨滑脱病人提供足够的平衡性。

为了必要性概述Coflex的系统疗法性疾病肋骨滑脱的确保安全性与直接性，美国汉学家Reginald Dis等进行了一项多中会心前瞻性随机对照资料分析。该资料分析属于美国FDA的器材针灸资料分析豁免(investigational device exemption, IDE)飞行测试，主要旨在是尤其Coflex的系统与PSF两种方式疗法伴有椎管平坦的轻度肋骨滑脱的，该资料分析结果已在早先的J Neurosurg Spine时代周刊上刊登。

在该资料分析中会，资料分析者于2006年至2008后期在美国的21个完全相同的地点招募322则有病人加入IDE飞行测试，其中会的150则有伴有椎管平坦的I度肋骨滑脱病人被纳入为资料分析对象。1

50则有病人按照2：1的比则有随机分摊分作两四组，其中会Coflex四组99则有病人，高热后行Coflex的系统相同；相结合四组51则有病人，高热后行后侧肋骨相结合及内相同。Coflex四组病人的成年人平除此以外为63岁，相结合四组病人的成年人平除此以外为65岁。两四组病人较宽时的人口数总量统计资料学资料、针灸与底片学注记达式除此以外无预测值差异。

病人奥义后随访最少两年，并收集病人的各项尤其注记达式的资料还包括围疗程期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)打分、腰尾部与患侧手部的VAS打分、12 项生活品质调查问卷、Zurich跛行调查问卷（ZCQ）、以及底片学结果。FDA赞扬病人疗法“年初最终”的标准化是:ODI打分减少15，无需再次疗程，无不小器材相关并发症，无奥义后硬膜外镇痛。

绘出1 A，一则有简便转用Coflex的系统疗法的病人，奥义油缸位CT底片。B，一则有不简便转用Coflex的系统疗法的病人，奥义油缸位CT底片。C，L4-5 1度性疾病肋骨滑脱的病人置入Coflex椎板间内相同的系统后的底片。

绘出2 通过Coflex四组（上绘出）与相结合四组（左绘出）病人的过曲-过曲动力装置位片测总量周边节段的成角与平移

绘出3. 尤其Coflex与相结合的IDE资料分析的病人流程绘出

资料分析得出结论，在最少两年的随访星期里，Coflex四组与相结合四组病人的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex四组病人的疗程星期、估计血块总量、康复星期除此以外相当大最少相结合四组病人。从较宽至奥义后随访第二年，两四组病人的ODI打分、腰尾部VAS打分、手部VAS打分、以及ZCQ除此以外有轻微的增加。至奥义后随访第二年时，除了Coflex四组病人的ZCQ满意度一项轻微略低于相结合四组，两四组病人的其它这两项并无预测值差异。

Coflex四组有62.8%的病人做到了FDA的所谓“年初最终”，相结合四组有62.5%的病人做到。Coflex四组的再疗程率约为14.1%，略低于相结合四组的5.9%，但该差异并不具有统计资料学意涵。末次随访时，相结合四组病人上下周边节段肋骨较较宽时有轻微的成角与平移变化，而Coflex四组的底片学注记达式无预测值转变。

注记1 病人ODI的概括性统计资料资料

注记2 病人ZCQ的概括性统计资料资料

注记3 病人SF-12总量注记身体机能与精神状态总分的概括性统计资料资料

注记4 病人腰尾部与腿痛最轻微侧面手部VAS打分的概括性统计资料资料

注记5 奥义后第二年，相结合四组中会做到薄弱相结合的病人与形成假手部的病人，二者针灸效果的尤其

注记6 Coflex四组中会再次疗程与翻修事件的统计资料资料

注记7 Coflex四组围疗程期结果以及奥义后第二年时针灸结果与SPORT DS 资料分析字段的尤其

录：SPORT DS 资料分析字段属于Weinstein于2007年在新英格兰医学时代周刊上刊登的一项资料分析。

该资料分析结果断定，轻度的肋骨滑脱通过Coflex特性内相同的系统疗法可获得良好的肋骨平衡，且与后侧相结合更为。相对于传统的后侧相结合，Coflex的系统是一种伤疤更加小、确保安全且直接的步骤，并能减少周边节段的外力，降低周边节段性疾病疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 彭