FDA 批准新型动态浓度监测系统

英国 FDA 主页 9 月 27 日传言，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 食欲跟踪系统对，这是首款可用于病患者的不用手掌血样（并不一定称为「左手穿孔」）校准即可无论如何肝炎治疗决定的建模食欲跟踪系统对。

该系统对通过插入皮肤上比如说的一个小的传感终点站而减少了左手穿孔测定的所需，传感终点站可建模测定及跟踪食欲的技术水平。用到者可通过竖起一个专用的移动阅读器来确定食欲的技术水平，从而确定食欲技术水平是以致于（高食欲）还是很低（低食欲），以及食欲技术水平正如何变化。这款产品适用于 18 岁及以上成年的肝炎病患者，在 12 个时长的初始期最后，它可以穿戴用到 10 天。

「FDA 总是对技术有兴趣，以便可以帮助肝炎等慢性病病患者更加易、更加可管理地保健他们的哮喘，」FDA 刀枪及辐射身体健康中都心系列产品评价秘书处副室主任兼胃诊断与辐射身体健康秘书处代理室主任 Pierre 称。「这款系统对可允许肝炎病患者避免额外的左手穿孔校准步骤，左手穿孔有时非常令人痛苦。」

肝炎病患者只能除此以外测定和跟踪他们的食欲浓度，以确保食欲处于恰当的技术水平，而这种测定每天要进行多次，通过穿孔取血，然后用一种进行测量。并不一定意味着，病患者引入传统习俗的左手穿孔测定结果来无论如何肝炎治疗协调。然而，不能够用左手穿孔测定告知恰当的治疗为了让，或用到该系统对来校准食欲技术水平。

据英国哮喘掌控与预防中都心的反馈，英国有超过 2900 万人中都风肝炎。肝炎病患者要么必须产生足以的本品（1 改进型肝炎），要么必须但可能会地利用本品（2 改进型肝炎）。当人体必须产生足以的本品或必须有效地用到本品时，就可能会在血液中都积聚。高食欲可能会导致心脏病、卒中都、失明、高血压衰竭及踩掌、踩或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上肝炎病患者加入的一项临床研究的反馈进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 食欲跟踪系统对的量度与实验室法则所赢取的反馈进行对比，审查了该刀枪的性能。

与该系统对用到方面的危险性包含低食欲或高食欲，这种情况是因刀枪提供者的反馈不准确，并被用来无论如何治疗协调而导致，另外在插入胸部的周围还有略微的皮肤上诱导。在普通用户没有发起操作方法的意味着，该系统对不提供者实时警报。例如，在病患者失眠时它不可能会警惕普通用户增加食欲技术水平。FreeStyle Libre Flash 食欲跟踪系统对由雅培肝炎保健日本公司生产。

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编辑： 冯志华